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仿制药行业发展趋势分析仿制药质量亟待提升
2021-01-19 [90535]

188体育外围官网-生物医药行业上市公司数量逐步减少从2011年至今,生物医药板块的估值最低快速增长到72.68倍,低于为26.63倍,平均值估值为41.52倍。2017年Q1生物医药板块的估值大约为39.60倍市盈率,高于生物医药板块历史平均值估值水平;与沪深300比起,生物医药板块溢价率为362.68%,生物医药板块的市场溢价显著。

资料来源:公开发表资料,前瞻产业研究院整理仿造药市场规模仿造药行业从20世纪80年代开始跟上,很快发展。仿造药占到处方药的比例从1980年代早期的10%减至2015年的88%。而据前瞻产业研究院公布的《仿造药一致性评价市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据表明,到2020年,仿造药占到处方药的比例不会更进一步下降至92%。

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而销售额比重也从2005年的20%,很快提高到2015年的40%。2016年我国仿造药市场规模大约9167亿元,不受慢性病患病率大幅减少、人口老龄化、医保控费等因素影响,预计未来我国仿造药市场规模将持续增长,到2020年有望超过14116亿元。仿造药占到处方药开支的比例数据来源:前瞻产业研究院整理仿造药销售额比重数据来源:前瞻产业研究院整理仿造药统治者我国医药生产市场目前我国总体仿造药市场规模超过5000亿元左右,占到总药品消费市场的大约40%。

然而在我国现有的18.9万个药品批文中,其中95%是仿造药批文,制药企业全部以仿造药居多。优质仿造药构建上市的三大路径渐渐明晰制药企业需大力展开品种辨别,积极开展药学研究,守住国内BE试验资源,又快又好地已完成仿造药一致性评价,抢占市场空间;在欧盟、美国、日本等繁盛市场上市的品种改向国内申报时,在优先审评及国外上市并转国内申报审查后视同通过一致性评价的政策希望下,未来将会减缓国内上市,构建急弯转弯;主动退回新的申报企业品种:退回后按与原研药一致性标准展开研究,新的申报将取得优先审评的政策弯曲,未来将会减缓上市。

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优质仿造药构建上市目标的三大路径资料来源:公开发表资料,前瞻产业研究院整理正是由于集中度太低,造成我国药品市场上不存在大量低水平的重复建设,同质化竞争相当严重,不易引起恶性价格竞争。在3244个化学药物品种中,262个品种占有了登记文号总量的188体育外围官网70%。医药产品生产能力利用率非常低。

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